女娲之约|每日健康:避孕套质量安全监管需增强_性科学……健康课堂……
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本报讯 (记者乔 宁)4月1日,国度食品药品监督管理总局下发关照,请求处所各级食药羁系部分催促指点避孕套消费运营企业及计划生育手艺服务机构,落实质量平安主体义务,强化质量管理。 近年来,食药羁系部分加强了避孕套产物羁系,,
,然则企业管理体系不健全、质量平安包管不到位、违法违规消费运营等征象习以为常,避孕套市场成制假售假“多发区”。在湖南省2014年破获的“4·23”不法制售避孕套案件中,长沙市食药羁系局与公安机关共查获避孕套半制品2867万只、制品602万只,涉案货值金额达2亿多元。 关照请求,避孕套消费企业应依法获得医疗器械消费许可证和产物注册证;竖立供应商考核轨制,严厉原材料进货磨练;依照《医疗器械消费质量管理范例》请求,竖立质量管理体系并连结有用运转;对出厂产物实行逐批磨练。避孕套运营企业应依法获得医疗器械运营许可证或立案凭据;确保推销的避孕套泉源正当;依照《医疗器械运营质量管理范例》的请求,竖立运营管理轨制并包管延续符合请求;避孕套集散市场管理者应按期对入场运营者的运营行动进行检查。
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